| Номер в госреестре | 93195-24 |
| Наименование СИ | Анализаторы биохимические автоматические |
| Обозначение типа СИ | Random Access |
| Изготовитель | BioSystems S.A., Испания |
| Год регистрации | 2024 |
| Срок свидетельства | 13.09.2029 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Анализаторы биохимические автоматические Random Access (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Световой поток от вольфрамовой галогеновой лампы фокусируется и коллимируется оптической системой. Сфокусированный свет проходит через измерительную кювету с реакционной смесью, далее попадает в оптическую систему фотометра. В оптической системе фотометра свет проходит через один из восьми светофильтров, которые меняются автоматически анализатором, в зависимости от настроек методики измерений, а за ним -попадает на фотодиод. Сигнал каждого фотодиода оцифровывается и попадает в микропроцессорный блок. Результат измерений отображается на экране подключенного к анализатору персонального компьютера.
Конструктивно анализаторы выполнены в виде стационарного настольного прибора. Основными узлами анализаторов являются: крышки и дверцы, реакционный ротор и система считывания, манипуляторы, система дозирования.
Анализаторы выпускаются в двух модификациях: Анализаторы биохимические автоматические Random Access А-15 и Анализаторы биохимические автоматические Random Access А-25, отличающихся производительностью, мощностью потребляемого тока, габаритными размерами и внешним видом.
Серийный номер в виде цифрового обозначения наносится методом цифровой лазерной печати на шильдик, расположенный на задней поверхности корпуса анализаторов.
Общий вид и схема маркировки анализаторов представлены на рисунках 1 и 2.
Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено. Пломбирование анализаторов не предусмотрено.
Random Access А-15
Random Access А-25
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов
Место нанесения серийного номера
Random Access А-15
Место нанесения серийного номера
Random Access А-25
Рисунок 2 - Общий вид и схема маркировки анализаторов
Программное обеспечение (далее по тексту - ПО) предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов, измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
ПО разделено на две части:
- метрологически значимая часть ПО прошита в энергозависимой памяти микроконтроллера анализаторов;
- управляющее внешнее ПО, устанавливаемое на персональный компьютер. Внешнее ПО подразделяется на два типа - пользовательское и сервисное. Внешнее ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами проведения измерений, служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.
Идентификационные данные программного обеспечения указаны в таблице 1.
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение для модификации | |
| Random Access А-15 | Random Access А-25 | |
| Идентификационное наименование ПО: - пользовательское - сервисное | A15 User Sw SERVICE PROGRAMM | A25 User Sw SERVICE PROGRAMM |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже: - пользовательское - сервисное | 5.5.2 4.2.3 | 5.5.2 4.2.4 |
| Цифровой идентификатор ПО | - | - |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б | от 0,010 до 2,500 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б: - в поддиапазоне от 0,010 до 0,200 Б включ. - в поддиапазоне св. 0,200 до 2,000 Б включ. - в поддиапазоне св. 2,000 до 2,500 Б | ± (0,005 + 0,25^-Оэ)1) ± (0,01 + 0,025^э)1) ± 0,600 |
| 1) где Dэ - действительное (номинальное) значение оптической плотности меры на заданной длине волны, взятое из протокола поверки, Б. | |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение для модификации | |
| Random Access А-15 | Random Access А-25 | |
| Рабочие длины волн, нм | 340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670 | |
| Масса, кг, не более | 45 | 73 |
| Габаритные размеры, мм, не более: - высота - длина - ширина | 615 840 670 | 510 1080 695 |
| Параметры питания: - напряжение питания, В - частота переменного тока, Гц | от 125 до 230 50/60 | |
| Потребляемая мощность, В^А, не более | 200 | 350 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность, %, не более | от +10 до +28 85 | |
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Анализатор биохимический автоматический | Random Access A-15/ Random Access A-25 | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
| Комплект принадлежностей* | - | 1 комплект |
| * Каждый анализатор комплектуется принадлежностями согласно перечню, указанному в Руководстве по эксплуатации | ||
приведены в документах «Анализатор биохимический автоматический Random Access A-15. Руководство по эксплуатации», «Анализатор биохимический автоматический Random Access A-25. Руководство по эксплуатации», п. 3.2 «Работа на приборе».
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2018 г. № 2085 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений оптической плотности»;
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.18);
Стандарт предприятия BioSystems S.A., Испания.
