| Номер в госреестре | 93681-24 |
| Наименование СИ | Приборы для диагностики дыхания портативные |
| Обозначение типа СИ | Обозначение отсутствует |
| Изготовитель | Общество с ограниченной ответственностью "Ланамедика" (ООО "Ланамедика"), г. Санкт-Петербург |
| Год регистрации | 2024 |
| Срок свидетельства | 02.11.2029 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Приборы для диагностики дыхания портативные (далее - приборы) предназначены для измерений объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и давления, создаваемого вдыхаемым и выдыхаемым воздухом, для диагностики нарушений дыхания и количественной оценки параметров дыхания.
Функционально приборы состоят из следующих измерительных каналов: спирографического и канала измерений давления.
Принцип работы спирографического канала основан на методе пропорциональности изменения давления изменению скорости базового потока, преобразования колебаний давления, полученных с помощью датчика давления в электрический сигнал, с повторным преобразованием исходного сигнала в данные о расходе и объеме регистрируемого потока.
Принцип действия канала измерения давления основан на преобразовании внешнего давления, создаваемого вдыхаемым и выдыхаемым воздухом, с помощью датчика давления в электрический сигнал.
Приборы конструктивно состоят из блока преобразования сигналов, подключаемого к компьютеру, посредством кабеля, или мобильному телефону, работающему под управлением операционной системы Android, посредством беспроводного канала связи. Сигналы от измерительных каналов передаются для последующей обработки автономным программным обеспечением на внешнем устройстве.
Приборы выпускаются в четырех моделях: Спиролан-Компакт, Спиролан-Компакт-А, Ринолан-Компакт и Ринолан-Компакт-А, отличающихся перечнем параметров, доступных для измерений. Модели Ринолан-Компакт и Ринолан-Компакт-А позволяют выполнять измерения давления, создаваемого вдыхаемым и выдыхаемым воздухом. Модели Спиролан-Компакт-А и Ринолан-Компакт-А имеют возможность беспроводного подключения.
Общий вид приборов представлен на рисунке 1.
На корпус приборов нанесение знака поверки не предусмотрено.
Место нанесения заводского номера приведено на рисунке 2. Заводской номер имеет буквенно-цифровой формат и наносится на заводскую этикетку методом цифровой лазерной печати, обеспечивающим его прочтение и сохранность в процессе эксплуатации. Пломбирование приборов не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид приборов для диагностики дыхания портативных
Рисунок 2 - Место нанесения заводского номера и знака утверждения типа
Приборы имеют автономное программное обеспечение (далее - ПО), установленное на ПК или мобильный телефон, работающий под управлением операционной системы Android, содержащее функции для управления прибором, настройки параметров измерений, проверки рабочего состояния прибора, обработки, печати и сохранения результатов измерений.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблицах 1 и 2.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения, устанавливаемого на ПК
| Идентификационные признаки | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | Imvreg |
| Номер версии (идентификационный номер) | 2.XXX |
| Цифровой идентификатор ПО* | d289ec5ddbc3c1207b6bb855b418b638 |
| Алгоритм вычисления контрольной суммы | MD5 |
| *Контрольная сумма указана для метрологически значимой части программного обеспечения Примечание - Символом X обозначена метрологически незначимая часть ПО | |
Таблица 2 - Идентификационные данные программного обеспечения для устройств под управлением операционной системы Android. __________________________________
| Идентификационные признаки | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | spand |
| Номер версии (идентификационный номер) | 1.XXXX |
| Цифровой идентификатор ПО* | 04918fe1b48098ddd7ddf5711f84c1c8 |
| Алгоритм вычисления контрольной суммы | MD5 |
| * Контрольная сумма указана для метрологически значимой части программного обеспечения Примечание - Символом X обозначена метрологически незначимая часть программного обеспечения | |
Таблица 3 - Метрологические характеристики_____
| Наименование характеристики | Значение |
| Номинальное значение частоты опорного кварцевого генератора, кГ ц | 19,2 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности частоты опорного кварцевого генератора, % | ±0,5 |
| Спирографический канал | |
| Диапазон показаний объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, л | от 0 до 12 |
| Диапазон измерений объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, л | от 0,2 до 12 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха в поддиапазоне от 0,2 до 2,5 л. включ., л | ±0,05 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объёма вдыхаемого и выдыхаемого воздуха в поддиапазоне св. 2,5 до 12,0 л, % | ±2 |
| Канал давления | |
| Диапазон измерений давления, Па | от 50 до 1000 |
| Пределы допускаемой погрешности измерений давления: - абсолютной в поддиапазоне от 50 до 500 Па включ., Па - относительной в поддиапазоне св. 500 до 1000 Па включ., % | ±50 ±10 |
Таблица 4 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Напряжение питания постоянного тока (от встраиваемой аккумуляторной батареи), В | 3,7 |
| Габаритные размеры блока преобразования сигналов (длинахширинахвысота) мм, не более | 200x100x60 |
| Масса, кг, не более | 0,130 |
| Средняя наработка до отказа, ч, не менее | 1500 |
| Средний срок службы, лет | 5 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - атмосферное давление, кПа - относительная влажность окружающего воздуха, %, не более | от +10 до +35 от 86,6 до 106,7 80 |
наносится типографским способом на титульный лист Инструкции по эксплуатации и/или на корпус приборов на заводскую этикетку (рис. 2).
Таблица 5 - Комплектность прибора
| Наименование | Обозначение | Количество, шт |
| Прибор для диагностики дыхания портативный | Спиролан-Компакт, Спиролан-Компакт-А, Ринолан-Компакт, Ринолан-Компакт-А | 1 шт. |
| Инструкция по эксплуатации | ПГСИ.941324.003-001.ИЭ | 1 шт. |
| Программное обеспечение | - | 1 шт. |
| Паспорт | ПГСИ.941324.003-001.ПАСПОРТ | 1 шт. |
| Комплект принадлежностей* | - | 1 компл. |
| * Каждый прибор комплектуется принадлежностями согласно перечню, указанному в Инструкции по эксплуатации | ||
приведены в документе ПГСИ.941324.003-001.ИЭ «Портативный прибор для диагностики дыхания по ТУ 32.50.21-001-82193046-001-2023. Инструкция по эксплуатации», глава 5 «Исследование функции внешнего дыхания» и глава 6 «Обследование проходимости носа».
ТУ 32.50.21-001-82193046-2023 Портативный прибор для диагностики дыхания. Технические условия;
Государственная поверочная схема для средств измерений объемного и массового расходов газа, утвержденная приказом Росстандарта от 11 мая 2022 г. № 1133;
Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления
до 4000 МПа, утвержденная приказом Росстандарта от 20 октября 2022 г. № 2653;
Государственная поверочная схема для средств измерений времени и частоты, утвержденная приказом Росстандарта от 13 октября 2022 г. № 2360.
