| Номер в госреестре | 93684-24 |
| Наименование СИ | Спирометры |
| Обозначение типа СИ | -В1 |
| Изготовитель | Общество с ограниченной ответственностью "Диджитал Медикэл Оперейшнс" (ООО "ДМО"), г. Москва |
| Год регистрации | 2024 |
| Срок свидетельства | 02.11.2029 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Спирометры -В1 (далее - спирометры) предназначены для измерений объемного расхода и объема воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого человеком.
Принцип действия спирометров - тахометрический. Внутри спирометра расположен микропроцессор. С помощью специального датчика он считывает скорость, направление и время вращения лопастей турбины. Лопасти турбины приводит в движение воздух, выдыхаемый и/или вдыхаемый пациентом через специальный мундштук.
Конструктивно спирометры состоят из корпуса с микропроцессором и турбинного датчика. Турбина улавливает воздушный поток, микропроцессор в корпусе прибора обсчитывает скорость и время этого потока. Имеется световой индикатор.
Питание осуществляется от внутреннего источника питания (батареек), входящего в комплект поставки.
Серийный номер наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом в виде буквенно-символьно-цифрового кода.
Общий вид спирометров с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения серийного номера представлен на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на спирометры в обязательном порядке не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) спирометров не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид спирометров
Рисунок 2 - Места нанесения знака утверждения типа и серийного номера
Программное обеспечение (далее - ПО) спирометра состоит из встроенного ПО, необходимого для конфигурации, управления и мониторинга измерений.
Встроенное ПО является метрологически значимым.
Метрологические характеристики спирометров нормированы с учетом влияния ПО.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений -«высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные метрологически значимого ПО спирометров приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные автономного ПО
| Идентификационные данные | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | - |
| Номер версии (идентификационный номер ПО) | 1.Х.Х |
| Цифровой идентификатор ПО | - |
| Примечания: 1 «Х» - номер версии метрологически незначимой части встроенного ПО, может принимать целые значения в диапазоне от 0 до 9. 2 «1» - номер версии метрологически значимой части встроенного ПО. | |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений объёма вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л | от 0,2 до 8,0 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объёма вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, % | ±3 |
| Диапазон показаний объёма вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л | от 0 до 10,0 |
| Диапазон измерений объемного расхода вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л/с | от 0,2 до 16,0 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объемного расхода вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, % | ±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Габаритные размеры (ширинахвысотахглубина), мм, не более | 154x69x50 |
| Масса, кг, не более | 0,095 |
| Напряжение питания (батарея типа ААА, 2 шт.), В | 3 |
| Рабочие условия измерений: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность, %, не более | от +10 до +38 85 |
Таблица 4 - Показатели надежности
| Наименование характеристики | Значение |
| Средний срок службы, лет | 3 |
| Средняя наработка на отказ, ч | 5000 |
наносится на титульный лист руководства пользователя типографским способом и на маркировочную наклейку любым технологическим способом.
Таблица 5 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Спирометр | -В1 | 1 шт. |
| Турбина | - | 1 шт. |
| Мундштук одноразовый, вариант исполнения 1 | МР-01 | 100 шт. |
| Мундштук одноразовый, вариант исполнения 2 | МР-02 | 100 шт. |
| Батарея | ААА | 2 шт. |
| Руководство пользователя | - | 1 экз. |
приведены в разделе 14.3 «Выполнение измерений» руководства пользователя.
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.7, 1.8);
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 мая 2022 г. № 1133 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений объемного и массового расходов газа»;
ТУ 26.60.12-001-02923507-2023 «Спирометр -В1. Технические условия».
