| Номер в госреестре | 94780-25 |
| Наименование СИ | Анализаторы иммуноферментные |
| Обозначение типа СИ | Solar ELISA |
| Изготовитель | ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки", Республика Беларусь |
| Год регистрации | 2025 |
| Срок свидетельства | 07.03.2029 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Анализаторы иммуноферментные Solar ELISA (далее - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности в жидких биологических пробах.
Область применения - при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания медицинской помощи.
В основу работы анализаторов положен принцип измерения на определенной длине волны отношения светового потока I, прошедшего через исследуемый образец, к световому потоку 1о в отсутствии исследуемого образца. Конструктивно анализатор выполнен в виде моноблока, на передней панели которого расположены планшетное отделение, которое обеспечивает установку в него стандартного планшета, и жидкокристаллический индикатор с сенсорной панелью управления. На задней панели анализатора расположен сетевой выключатель.
Программное обеспечение анализатора позволяет управлять режимами работы анализатора, определять концентрацию веществ и активности ферментов по запрограммированным методикам, осуществлять вывод измеренных и вычисленных величин на жидкокристаллический индикатор или на термопринтер по интерфейсу RS 232.
Фотографии общего вида средств измерений представлены в приложении 1.
Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлена в приложении 2.
Обяза тельные метрологические требования: представлены в таблице I.
Таблица 1
| Наименование | Значение |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б | от 0 до 2,000 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении оптической плотности, Б, в диапазоне: от 0 до 0,500 Б свыше 0,501 до 1,000 Б свыше 1,001 до 2,000 Б | ±0,015 ±0,025 ±0,060 |
| Предел допускаемого среднего квадратического отклонения случайной составляющей погрешности при измерении оптической плотности, Б, в диапазоне: от 0 до 0,500 Б свыше 0,501 до 1,000 Б свыше 1,001 до 2,000 Б | 0,007 0,012 0,025 |
| Дрейф показаний за 1 ч непрерывной работы, Б | ±o,qq1 А ° |
Основные технические характеристики и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.
Таблица 2 ___
| Наименование | Значение |
| Спектральный диапазон, нм | от 405 до 630 |
| Диапазон напряжения питающей сети, В | от 207 до 253 |
| Номинальная частота питающей сети, Гц | 50 |
| Габаритные размеры, мм, не более | 340 х ЗЮх 560 |
| Масса, кг, не более | 14 |
| Условия эксплуатации: диапазон температуры окружающего воздуха, °C относительная влажность окружающего воздуха при температуре 25 °C, %, не более | от 10 до 32 80 |
| Условия транспортирования и хранения: диапазон температуры окружающего воздуха, °C относительная влажность окружающего воздуха при температуре 25 °C, %, не более | от минус 50 до плюс 50 100 |
| Степень защиты, обеспечиваемые оболочками, по ГОСТ 14254-2015 | IP 20 |
Таблица 3_______________________________
| Наименование | Количество |
| Анализатор иммуноферментный Solar ELISA* | 1 шт. |
| Шнур сетевой ПВС-АП-3 х 0,75 -2004-2,0 | 1 шт. |
| Вставка плавкая ВПТ-6-7-2А** | 2 шт. |
| Лампа галогенная 12V 20W G4-Narva 55136** | 1 шт. |
| Планшеты 96-луночные*** | 1 комплект |
| Кабель интерфейсный USB | 1 шт. |
| Упаковка | 1 комплект |
| Руководство по эксплуатации СИДТ ИФА 0.00.001 РЭ | 1 экз. |
| Специализированное программное обеспечение на флэш-накопителе | 1 шт. |
| Методика поверки анализатора | 1 экз. |
| * - при дополнительном заказе возможна поставка в комплекте с анализатором следующих принадлежностей: дозаторы пипеточные и одноразовые наконечники для дозаторов; принтер; кабель для подключения к принтеру (RS 232); персональный компьютер класса IBM PC, имеющий последовательный интерфейс «USB»; комплект светофильтров для поверки анализатора, аттестованных с пределами погрешности не более ±0,5 % по коэффициенту пропускания в диапазоне длин волн от 340 до 750 нм. * * - установлены в анализаторе. * ** - по согласованию с заказчиком возможно: изменение количества поставляемых планшетов 96-луночных; изменение типа поставляемых планшетов 96-луночных (плоскодонных, а также дно U- и V -образной формы).__ | |
/Те У’СПЕКТРАСКАЩД^
И <j ш 10ПТЫКА i ЛАЗЕРЫ) Ш
Цд£\ АВАНГАРДНАЯ
\\РАСПРАЦОУК
Место нанесения знака утверждения тина средств измерений: знак утверждения типа средств измерений наносится на титульный лист руководства по эксплуатации.
Поверка осуществляется по МРБ МП.3533-2023 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Анализаторы иммуноферментные Solar ELISA. Методика поверки».
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:
требования к типу средств измерений:
технические условия ТУ BY 100424659.022-2023 «Анализатор иммунофермент-иый Solar ELISA»;
методику поверки:
МРБ МП.3533-2023 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Анализаторы иммуноферментные Solar ELISA. Методика поверки».
Перечень средств поверки: представлен в таблице 4.
Таблица 4___' ______ ■ _________________________
Наименование и тип средс тв поверки
Тсрмогигромстр UNITESS ТНВ 1______________
Комплект светофильтров КСС-04_____________________
Примечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие определс-ние метрологических характеристик с требуемой точностью.
Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5.
Таблица 5
| Идентификационное наименование ПО | Номер версии ПО (идентификационный номер) |
| Solar ELISA | нс ниже 1.01 |
Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: анализаторы иммуноферментные Solar ELISA соответствуют требованиям технических условий ТУ BY 100424659.022-2023.
