| Номер в госреестре | 94874-25 |
| Наименование СИ | Анализаторы автоматические биохимические |
| Обозначение типа СИ | ДДС С8 |
| Изготовитель | Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС"), Московская область, г. Серпухов, г. Пущино |
| Год регистрации | 2025 |
| Срок свидетельства | 11.03.2030 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Анализаторы автоматические биохимические ДДС С8 (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности в жидких пробах при проведении биохимических исследований.
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности реакционной смеси и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой клинического лабораторного исследования.
Световой поток от галогенной лампы фокусируется системой линз и проходит через измерительную кювету с реакционным раствором. Далее свет попадает на дифракционное зеркало, где разлагается в спектр, выделенные области которого отражаются на фотоприемники, соответствующие длинам волн 340, 380, 405, 450, 480, 505, 546, 570, 600, 660, 700, 750 и 800 нм. Полученный с каждого фотоприемника сигнал усиливается и передается на аналого-цифровой преобразователь для последующей обработки микропроцессором. Результат измерений отображается на мониторе, подключенном к анализатору.
Конструктивно анализаторы выполнены по модульной схеме в виде стационарного напольного прибора. Основными узлами анализаторов являются: основной модуль анализатора, который включает в себя устройство отбора проб и реагентов, устройство хранения, реакционный модуль, модуль перемешивания, оптическую систему, гидравлическую систему. По отдельному требованию заказчика анализатор может поставляться с несколькими основными модулями, ионоселективным блоком (ИСБ), модулем автоподатчика образцов, модулем вскрытия и закупорки пробирок.
Серийный номер в виде буквенно-цифрового обозначения наносится методом цифровой лазерной печати на шильдик, расположенный на задней поверхности корпуса основного модуля 1 анализаторов. Основной модуль 1 идентифицируется по наличию обозначения «С1» в конце серийного номера.
Общий вид и схема маркировки анализаторов представлены на рисунках 1 и 2.
Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено. Пломбирование анализаторов не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов спереди
Место нанесения серийного номера
Рисунок 2 - Общий вид анализаторов сзади
Программное обеспечение (далее по тексту - ПО) предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов, измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
ПО разделено на две части:
- метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера анализаторов;
- управляющее внешнее ПО, устанавливаемое на персональный компьютер. Внешнее ПО подразделяется на два типа - пользовательское и сервисное. Внешнее ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами проведения измерений, служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.
Идентификационные данные ПО указаны в таблице 1.
Уровень защиты ПО «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) ПО
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО - сервисное - пользовательское | DDS-C8 DDS-C8 |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже - сервисное - пользовательское | 1.2.2.0 1.2.2.0 |
| Цифровой идентификатор ПО | - |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б | от 0,010 до 3,500 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б - в поддиапазоне от 0,010 до 2,000 Б включ. - в поддиапазоне св. 2,000 до 3,500 Б | ± (0,005 + 0,025^Сэ)1) ± 0,600 |
| 1) где Dэ - действительное (номинальное) значение оптической плотности меры на заданной длине волны, взятое из протокола поверки, Б | |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Рабочие длины волн, нм | 340, 380, 405, 450, 480, 505, 546, 570, 600, 660, 700, 750, 800 |
| Масса, кг: - основной модуль - модуль автоподатчика образцов - модуль вскрытия и закупорки пробирок | 560±40 90±9 170±17 |
| Наименование характеристики | Значение |
| Габаритные размеры, мм | |
| основной модуль: | |
| - длина | 1330±50 |
| - ширина | 1180±50 |
| - высота | 1350±50 |
| модуль автоподатчика образцов: | |
| - длина | 440±50 |
| - ширина | 1180±50 |
| - высота | 990±50 |
| модуль вскрытия и закупорки пробирок: | |
| - длина | 580±50 |
| - ширина | 1180±50 |
| - высота | 1350±50 |
| Параметры питания: | |
| - напряжение питания, В | 220±22 |
| - частота переменного тока, Гц | 50±1 |
| - потребляемая мощность, ВА, не более | |
| основной модуль | 3600 |
| модуль вскрытия и закупорки пробирок | 200 |
| Условия эксплуатации: | |
| - температура окружающей среды, °С | от +10 до +30 |
| - относительная влажность, %, не более | 70 |
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Анализатор автоматический биохимический | ДДС С8 | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | ДАЛЕ.941417.004РЭ | 1 шт. |
| Комплект принадлежностей* | - | 1 комплект |
| * Каждый анализатор комплектуется принадлежностями согласно перечню, указанному в Руководстве по эксплуатации | ||
приведены в документе ДАЛЕ.941417.004РЭ «Анализатор автоматический биохимический ДДС С8. Руководство по эксплуатации», глава 4 «Основные операции».
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2018 г. № 2085 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений оптической плотности»;
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.18);
ДАЛЕ.941417.004ТУ Анализатор автоматический биохимический ДДС С8. Технические условия.
